정부 R&D 잇단 수주한 아델, 차세대 치매 신약 개발 속도 낸다

Source: VentureSquare

• TIPS 딥테크트랙·치매의료기술연구개발사업 연속 선정

• 차세대 뇌전달 플랫폼 구축과 ApoE4 표적 치료제 비임상 개발 추진

퇴행성 뇌질환 신약 개발 기업 아델이 정부 연구개발(R&D) 과제를 연이어 수주하며 차세대 치매 치료제 파이프라인과 원천 기술 확보에 속도를 내고 있다.

아델은 중소벤처기업부의 ‘TIPS 연구개발 딥테크트랙’ 과제에 선정된 데 이어 보건복지부 ‘치매의료기술연구개발사업’ 신규 과제 수행기관으로도 최종 선정됐다고 밝혔다. 이를 통해 핵심 후보물질 개발과 플랫폼 기술 고도화에 필요한 연구개발 자금을 안정적으로 확보하게 됐다.

아델은 올해 4월 선정된 TIPS 딥테크트랙 과제를 통해 향후 3년간 총 15억 원 규모의 연구비를 지원받아 차세대 뇌전달 기술 플랫폼 구축에 나선다.

아델 로고 (자료 제공: 아델)

이번 연구는 약물을 보다 효율적으로 뇌 안으로 전달하기 위한 기술 개발이 목표다. 기존 뇌전달 플랫폼의 한계를 보완하고 차별화된 데이터 패키지를 확보하는 데 초점을 맞추고 있다. 현재 세포 및 동물 모델을 활용해 약물 전달 효율을 검증하고 있으며 향후 독자적인 플랫폼 기술로 발전시킨다는 계획이다.

이어 선정된 보건복지부 치매의료기술연구개발사업에서는 한국보건산업진흥원과 함께 ApoE4 표적 항체 치료제 ‘ADEL-Y04’의 비임상 개발을 수행한다. 아델은 주관연구기관으로 참여하며 3년간 총 22억 원 규모의 연구비를 지원받는다.

ApoE4는 알츠하이머병 환자의 약 65%에서 발견되는 대표적인 유전적 위험 인자로 알려져 있다. ADEL-Y04는 지난해 글로벌 제약사 사노피에 기술이전된 ‘ADEL-Y01’의 후속 파이프라인으로 개발 중이다.

사노피 기술이전 잇는 후속 성과 기대

ADEL-Y04는 동물실험을 통해 독성 억제와 인지기능 개선 효과를 확인했으며 인간 투여를 위한 제형 개발도 마친 상태다.

아델은 이번 과제를 통해 안전성과 유효성을 검증하고 임상 1상 진입을 위한 데이터를 확보할 계획이다. 향후 임상 단계에서는 기존 항체 치료제의 부작용으로 지목되는 ARIA(아밀로이드 관련 영상 이상) 위험을 낮추거나 병용요법 가능성을 확인하는 연구도 진행될 전망이다.

이번 정부 과제 선정은 아델이 축적해 온 연구개발 역량의 연장선이라는 평가다. 앞서 사노피에 총 10억4천만 달러 규모로 기술이전된 아세틸화 타우 표적 항체 치료제 ‘ADEL-Y01’ 역시 국가 치매극복연구개발사업 지원을 통해 임상 1a상을 완료한 바 있다.

업계에서는 ADEL-Y04 역시 유사한 개발 경로를 밟고 있는 만큼 향후 글로벌 기술이전이나 파트너링 가능성이 높아질 것으로 보고 있다.

윤승용 아델 대표는 “TIPS 딥테크 과제와 치매의료기술연구개발사업 수행기관 선정은 ApoE4 특이적 신약 개발 전략과 차세대 뇌전달 플랫폼 연구의 가능성을 인정받은 결과”라며 “정부 지원을 바탕으로 비임상 개발과 플랫폼 고도화 연구를 계획대로 추진하겠다”고 말했다.

한편 아델은 현재 삼성증권과 미래에셋증권을 대표주관사로 선정하고 기술성특례상장을 추진 중이다. 기술성 평가 등 절차가 순조롭게 진행될 경우 연내 코스닥 상장도 기대되고 있다.

Adele, having won a series of government R&D contracts, accelerates development of next-generation Alzheimer’s drug

Adele, a company developing new drugs for degenerative brain diseases, is accelerating the securing of its next-generation Alzheimer’s disease treatment pipeline and core technologies by winning a series of government R&D projects.

Adele announced that following its selection for the Ministry of SMEs and Startups’ ‘TIPS R&D Deep Tech Track’ project, it was also finally selected as a new project implementing agency for the Ministry of Health and Welfare’s ‘Dementia Medical Technology R&D Project’. Through this, it has secured stable research and development funds necessary for the development of core candidate substances and the advancement of platform technology.

Adele will set out to build a next-generation brain delivery technology platform with a total of 1.5 billion won in research funding over the next three years through the TIPS Deep Tech Track project selected in April of this year.

Adele logo (Image courtesy of Adele)

The goal of this research is to develop technology for more efficient drug delivery into the brain. It focuses on overcoming the limitations of existing brain delivery platforms and securing a differentiated data package. Currently, drug delivery efficiency is being verified using cell and animal models, with plans to develop this into a proprietary platform technology in the future.

Subsequently, in the Ministry of Health and Welfare’s selected Dementia Medical Technology Research and Development Project, Adel will conduct non-clinical development of the ApoE4 targeted antibody therapeutic ‘ADEL-Y04’ in collaboration with the Korea Health Industry Development Institute. Adel will participate as the lead research institution and receive a total of 2.2 billion won in research funding over three years.

ApoE4 is known as a representative genetic risk factor found in approximately 65% of Alzheimer’s disease patients. ADEL-Y04 is being developed as a follow-up pipeline to ADEL-Y01, which was licensed to the global pharmaceutical company Sanofi last year.

Expectations for follow-up achievements following the technology transfer to Sanofi

ADEL-Y04 has confirmed its toxicity inhibition and cognitive function improvement effects through animal testing, and the development of a formulation for human administration has also been completed.

Through this project, Adel plans to verify safety and efficacy and secure data to enter Phase 1 clinical trials. In future clinical stages, research is also expected to be conducted to reduce the risk of ARIA (amyloid-related imaging abnormalities), which is identified as a side effect of existing antibody treatments, or to confirm the possibility of combination therapy.

The selection of this government project is seen as an extension of the research and development capabilities that Adel has accumulated. ‘ADEL-Y01’, an acetylated tau targeted antibody treatment previously licensed to Sanofi for a total of $1.04 billion, also completed Phase 1a clinical trials through support from the National Dementia Research and Development Project.

The industry believes that as ADEL-Y04 is following a similar development path, the possibility of future global technology transfer or partnering is expected to increase.

“The selection of Adel CEO Seung-yong Yoon as an implementing agency for the TIPS Deep Tech project and the Dementia Medical Technology Research and Development Project is the result of the recognition of the potential of our ApoE4-specific new drug development strategy and next-generation brain delivery platform research,” said Seung-yong Yoon. “Based on government support, we will proceed with non-clinical development and platform advancement research as planned.”

Meanwhile, Adel has selected Samsung Securities and Mirae Asset Securities as lead managers and is currently pursuing a listing under the special technology listing scheme. If procedures such as the technology evaluation proceed smoothly, a listing on the KOSDAQ within the year is also expected.

政府R&D相次ぐ受注したアデル、次世代認知症新薬開発スピードを出す

退行性脳疾患新薬開発企業アデルが政府研究開発(R&D)課題を引き続き受注し、次世代認知症治療剤パイプラインと源泉技術の確保に速度を出している。

アデルは中小ベンチャー企業部の「TIPS研究開発ディープテックトラック」課題に選定されたのに続き、保健福祉部「認知医療医療研究開発事業」新規課題遂行機関としても最終選定されたと明らかにした。これにより核心候補物質開発とプラットフォーム技術の高度化に必要な研究開発資金を安定的に確保することになった。

アデルは今年4月に選ばれたTIPSディープテックトラック課題を通じて今後3年間で合計15億ウォン規模の研究費を支援され、次世代の脳伝達技術プラットフォーム構築に乗り出す。

アデルのロゴ（資料提供：アデル）

今回の研究は、薬物をより効率的に脳内に伝達するための技術開発が目標だ。既存の脳伝達プラットフォームの限界を補完し、差別化されたデータパッケージを確保することに焦点を当てている。現在、細胞および動物モデルを活用して薬物送達効率を検証しており、今後独自のプラットフォーム技術に発展させるという計画だ。

続いて選ばれた保健福祉部認知症医療技術研究開発事業では、韓国保健産業振興院とともにApoE4標的抗体治療剤「ADEL-Y04」の非臨床開発を行う。アデルは主管研究機関として参加し、3年間で合計22億ウォン規模の研究費を支援される。

ApoE4は、アルツハイマー病患者の約65％に見られる代表的な遺伝的危険因子として知られています。 ADEL-Y04は昨年、グローバル製薬会社サノフィに技術移転された「ADEL-Y01」の後継パイプラインで開発中だ。

サノフィ技術移転の後続の成果期待

ADEL-Y04は動物実験を通じて毒性抑制と認知機能改善効果を確認し、ヒト投与のための製剤開発も終えた。

アデルは今回の課題を通じて安全性と有効性を検証し、臨床1相進入のためのデータを確保する計画だ。今後の臨床段階では、既存の抗体治療剤の副作用として指摘されるARIA（アミロイド関連画像異常）のリスクを下げたり、併用療法の可能性を確認する研究も進められる見込みだ。

今回の政府課題選定は、アデルが蓄積してきた研究開発力量の延長線だという評価だ。先にサノフィに総10億4千万ドル規模で技術移転されたアセチル化タウ標的抗体治療剤「ADEL-Y01」も国家認知克服研究開発事業支援を通じて臨床1a相を完了したことがある。

業界ではADEL-Y04も同様の開発経路を踏んでいるだけに、今後のグローバル技術移転やパートナーリングの可能性が高まると見ている。

ユン・スンヨンアデル代表は「TIPSディープテク課題と認知症医療技術研究開発遂行機関選定はApoE4特異的新薬開発戦略と次世代脳伝達プラットフォーム研究の可能性を認められた結果」とし「政府支援をもとに非臨床開発とプラットフォーム高度化研究を計画どおり推進する。

一方、アデルは現在サムスン証券と未来アセット証券を代表主管社に選定し、技術性特例上場を推進している。技術性評価などの手続きが順調に進む場合、年内のコスダック上場も期待されている。

阿黛尔赢得了一系列政府研发合同，加速了下一代阿尔茨海默病药物的研发。

Adele 是一家致力于研发治疗退行性脑疾病新药的公司，通过赢得一系列政府研发项目，正在加速推进其下一代阿尔茨海默病治疗产品线和核心技术的研发。

Adele宣布，继入选中小企业和创业部“TIPS研发深度科技项目”后，该公司最终又被选为卫生福利部“痴呆症医疗技术研发项目”的新项目执行机构。通过该项目，Adele获得了稳定的研发资金，用于开发核心候选物质和推进平台技术的发展。

Adele 将通过今年 4 月入选的 TIPS 深科技项目，在未来三年内获得总计 15 亿韩元的研究经费，着手打造下一代脑输送技术平台。

阿黛尔标志（图片由阿黛尔提供）

本研究旨在开发更高效的脑部药物递送技术。研究重点在于克服现有脑部递送平台的局限性，并获得差异化的数据包。目前，研究人员正利用细胞和动物模型验证药物递送效率，并计划未来将其开发为专有平台技术。

随后，在韩国保健福祉部选定的痴呆症医疗技术研发项目中，Adel将与韩国保健产业振兴院合作，开展ApoE4靶向抗体疗法“ADEL-Y04”的非临床开发。Adel将作为牵头研究机构参与该项目，并在三年内获得总计22亿韩元的研究经费。

ApoE4是已知的代表性遗传风险因素，约65%的阿尔茨海默病患者携带该基因。ADEL-Y04是ADEL-Y01的后续研发产品，ADEL-Y01已于去年授权给全球制药公司赛诺菲。

对技术转让给赛诺菲后后续成果的预期

ADEL-Y04 已通过动物试验证实其具有抑制毒性和改善认知功能的效果，并且已完成人体给药制剂的开发。

通过该项目，Adel计划验证药物的安全性和有效性，并收集数据以进入I期临床试验。在未来的临床阶段，预计还将开展研究，以降低ARIA（淀粉样蛋白相关影像异常）的风险，ARIA被认为是现有抗体疗法的副作用；或验证联合疗法的可行性。

此次政府项目的入选被视为Adel公司研发能力的延伸。此前，Adel公司以10.4亿美元的价格将一种靶向乙酰化tau蛋白的抗体疗法“ADEL-Y01”授权给赛诺菲公司，该疗法也曾在国家痴呆症研究与发展项目的支持下完成了Ia期临床试验。

业内人士认为，由于 ADEL-Y04 的发展路径类似，未来全球技术转让或合作的可能性有望增加。

“选择Adel首席执行官尹承勇作为TIPS深度科技项目和痴呆症医疗技术研发项目的执行机构，是对我们ApoE4特异性新药研发战略和下一代脑递送平台研究潜力的认可，”尹承勇表示。“在政府的支持下，我们将按计划推进非临床开发和平台推进研究。”

与此同时，Adel已选定三星证券和未来资产证券为主承销商，目前正寻求根据韩国科技股上市计划进行上市。如果技术评估等程序进展顺利，预计年内也将在韩国创业板（KOSDAQ）上市。

Adele, ayant remporté une série de contrats gouvernementaux de recherche et développement, accélère le développement d’un médicament de nouvelle génération contre la maladie d’Alzheimer.

Adele, une société développant de nouveaux médicaments contre les maladies neurodégénératives, accélère la sécurisation de son portefeuille de traitements de nouvelle génération contre la maladie d’Alzheimer et de ses technologies clés en remportant une série de projets de recherche et développement gouvernementaux.

Adele a annoncé qu’après avoir été sélectionnée pour le projet « TIPS R&D Deep Tech Track » du ministère des PME et des Startups, elle a également été retenue comme agence de mise en œuvre du projet « Dementia Medical Technology R&D Project » du ministère de la Santé et du Bien-être. Grâce à ce choix, elle bénéficie désormais d’un financement stable pour la recherche et le développement, indispensable à la mise au point de substances candidates et au perfectionnement de sa plateforme technologique.

Adele entreprendra de construire une plateforme technologique de nouvelle génération pour l’administration de substances cérébrales, grâce à un financement total de 1,5 milliard de wons pour la recherche au cours des trois prochaines années, dans le cadre du projet TIPS Deep Tech Track sélectionné en avril de cette année.

Logo d’Adele (Image fournie par Adele)

L’objectif de cette recherche est de développer une technologie permettant une administration plus efficace des médicaments au cerveau. Elle vise à surmonter les limitations des plateformes d’administration cérébrale existantes et à obtenir des données complètes et différenciées. Actuellement, l’efficacité de l’administration des médicaments est vérifiée à l’aide de modèles cellulaires et animaux, avec l’ambition de développer ultérieurement une plateforme technologique propriétaire.

Dans le cadre du projet de recherche et développement en technologies médicales contre la démence sélectionné par le ministère de la Santé et du Bien-être, Adel mènera, en collaboration avec l’Institut coréen de développement de l’industrie de la santé, le développement préclinique de l’anticorps thérapeutique ciblant l’ApoE4 « ADEL-Y04 ». Adel participera en tant qu’institut de recherche principal et recevra un financement total de 2,2 milliards de wons sur trois ans.

L’ApoE4 est un facteur de risque génétique reconnu, présent chez environ 65 % des patients atteints de la maladie d’Alzheimer. L’ADEL-Y04 est développé dans la continuité de l’ADEL-Y01, dont la licence a été cédée l’an dernier au groupe pharmaceutique international Sanofi.

Attentes concernant les résultats attendus suite au transfert de technologie à Sanofi

L’ADEL-Y04 a confirmé ses effets d’inhibition de la toxicité et d’amélioration des fonctions cognitives grâce à des tests sur des animaux, et le développement d’une formulation pour l’administration humaine a également été achevé.

Dans le cadre de ce projet, Adel prévoit de vérifier l’innocuité et l’efficacité du traitement et de recueillir des données en vue d’entamer les essais cliniques de phase 1. Lors des phases cliniques ultérieures, des recherches devraient également être menées afin de réduire le risque d’ARIA (anomalies d’imagerie liées à l’amyloïde), un effet secondaire connu des traitements par anticorps existants, ou de confirmer la possibilité d’une thérapie combinée.

La sélection de ce projet gouvernemental est perçue comme un prolongement des capacités de recherche et développement qu’Adel a accumulées. « ADEL-Y01 », un traitement par anticorps ciblant la protéine tau acétylée, dont la licence a été précédemment accordée à Sanofi pour un montant total de 1,04 milliard de dollars, a également achevé la phase 1a des essais cliniques grâce au soutien du Projet national de recherche et de développement sur la démence.

L’industrie estime que, compte tenu du fait qu’ADEL-Y04 suit une trajectoire de développement similaire, la possibilité de futurs transferts de technologie ou de partenariats à l’échelle mondiale devrait augmenter.

« Le choix de Seung-yong Yoon, PDG d’Adel, comme organisme de mise en œuvre du projet TIPS Deep Tech et du projet de recherche et développement en technologies médicales pour la démence témoigne de la reconnaissance du potentiel de notre stratégie de développement de nouveaux médicaments ciblant spécifiquement l’ApoE4 et de nos recherches sur les plateformes d’administration cérébrale de nouvelle génération », a déclaré Seung-yong Yoon. « Grâce au soutien gouvernemental, nous poursuivrons le développement préclinique et les recherches sur l’amélioration de la plateforme comme prévu. »

Parallèlement, Adel a désigné Samsung Securities et Mirae Asset Securities comme chefs de file et travaille actuellement à une cotation dans le cadre du programme spécial de cotation technologique. Si les procédures, telles que l’évaluation technologique, se déroulent sans encombre, une cotation sur le KOSDAQ est également envisagée dans l’année.