스카이랩스 반지형 혈압계 ‘CART’, 영국 MHRA 의료기기 승인
발행: (2026년 5월 15일 AM 11:18 GMT+9)
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원문: Platum
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스카이랩스의 반지형 혈압계 플랫폼 ‘CART PLATFORM’이 영국 의약품·의료기기 규제기관 MHRA로부터 의료기기 품목 등록 및 판매 승인을 완료했다.
스카이랩스는 지난 1월 유럽 의료기기 규정인 CE‑MDR 인증을 획득한 데 이어 이번 MHRA 승인까지 마무리하며 영국 시장 진출 기반을 갖췄다. CART 플랫폼은 반지형 웨어러블 기기, 모바일 앱, 서버, 의료진용 웹 뷰어를 하나로 묶은 제품으로, 하드웨어부터 소프트웨어까지 플랫폼 전체가 인증을 통과했다. 스카이랩스는 향후 영국 약국 및 병·의원에서 처방을 통한 판매에 나설 계획이다.
국내에서는 이미 독보적 입지를 구축했다. 식약처 허가와 2024년 의료행위 수가 획득 이후 현재까지 전국 1,800여 개 병·의원에서 실제 처방에 활용되고 있다.
이병환 스카이랩스 대표는 “전 세계 유일의 커프리스 반지형 혈압계가 해외 규제기관으로부터 의료기기 승인을 받았다는 것은 스카이랩스의 기술력과 임상적 완성도가 글로벌 기준에서 인정받았다는 의미”라고 말했다.
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