트럼프의 분열적인 FDA 백신 규제자 스스로 파멸, 다시 기관을 떠날 것

Source: Ars Technica

개요

두 번째로, Vinay Prasad는 식품의약국(FDA)을 떠날 예정입니다.

소셜 미디어에 올린 글 — 여기 보기 — FDA 위원장 Marty Makary는 Prasad가 4월에 퇴임할 것이라고 발표했으며, 그가 “엄청난 성과를 이루었다”고 덧붙였습니다.

Prasad의 재임 기간은 전반적으로 논란이 많았지만, 그는 다음과 같은 일련의 자멸적 결정들 사이에서 떠나게 됩니다:

• 기관 과학자들의 반대에도 불구하고 mRNA 백신을 거부한 충격적인 사례(Ars Technica)가 곧바로 뒤집혔습니다.
• 헌팅턴병에 대한 유전자 치료제에 추가 임상 시험을 요구했으며, 이는 치료제 목표를 바꾸는 것으로 널리 인식되었습니다.
• 해당 유전자 치료제 제조업체인 UniQure에 대한 공개적인 공격.
• FDA 직원들을 학대했다는 주장으로, 직원들은 그가 독성 작업 환경을 만들었다고 말합니다(Endpoints News).

이러한 움직임은 기관, 트럼프 행정부, 바이오테크 및 제약 산업, 그리고 환자 옹호 단체들을 뒤흔들었습니다.

월요일에 BioSpace가 보도했듯이, 금융 분석가들은 Prasad의 퇴임을 “바이오테크, 특히 희귀 질환 분야 기업들에게 큰 승리”라고 환호했습니다. Prasad의 손에 의해 좌절과 거절을 겪은 여러 바이오테크 기업들의 주가가 월요일에 상승했으며, 예를 들어 UniQure는 금요일 오후 대비 주가가 약 25 % 급등했습니다.

지속적인 논란

이번이 현재 트럼프 행정부 기간 동안 Prasad가 FDA를 떠나는 두 번째 사례입니다. 7월에 그는 듀센 근위축증(Duchenne muscular dystrophy) 치료를 위한 유전자 치료제 처리와 극우 활동가 Laura Loomer가 Prasad를 “좌파 사보타주자”라고 비난한 것 때문에 사임했었습니다. 그는 2주 미만 뒤에 복귀했습니다.

복귀 이후 Prasad는 FDA에서 핵심 역할을 맡고 있습니다: 그는 최고 의료·과학 책임자이자 생물학적 평가 및 연구 센터(CBER) 소장으로, 백신, 유전자 치료제 및 기타 생물학적 제품의 최고 규제 담당자입니다.

그의 자격은 항상 의문시되어 왔습니다. Prasad는 캘리포니아 대학교 샌프란시스코 캠퍼스 교수이자 혈액 질환 및 암을 전문으로 하는 혈액종양학자이지만, 규제 경험이나 백신·유전자 치료제에 대한 전문 지식이 없었습니다. 그의 규제 분야 진출은 팬데믹 시대 공중 보건 정책, 특히 COVID‑19 백신에 대한 온라인 비판과 팟캐스트 출연에서 비롯되었습니다.